पृष्ठ का चयन करें

स्वास्थ्य समाचार

एक टीका विकसित करने के चरणों की खोज करना

उत्पादन करने की वैश्विक दौड़
कोरोनावाइरस इलाज

चार अमेरिकी दवा कंपनियां संभावित कोरोनावायरस वैक्सीन पर परीक्षणों के देर से चरणों में हैं. इस सप्ताह, जॉनसन & जॉनसन ने घोषणा की कि यह अंतिम नैदानिक ​​परीक्षण चरण शुरू करने वाला नवीनतम डेवलपर है. जबकि वे अपने प्रतियोगी से पीछे हैं (आधुनिक, फाइजर, और एस्ट्राज़ेनेका), जॉनसन & जॉनसन ट्रायल सबसे बड़ा होगा, नामांकन 60,000 प्रतिभागियों. हम डॉ के साथ जुड़े. मौर्य फॉलि, अल्बानी कॉलेज ऑफ फार्मेसी एंड हेल्थ साइंसेज में स्नातक, हाल ही के हार्टटॉक एपिसोड में, कैपिटल कार्डियोलोजी एसोसिएट्स द्वारा प्रस्तुत. डॉ. फली को अनुसंधान में रुचि है, शिक्षा, और महत्वपूर्ण देखभाल. उन्होंने दवा विकास की समय सारिणी के बारे में बताया.

वैक्सीन कंपनियों ने जनवरी में कोरोनावायरस के आनुवंशिक अनुक्रम पर काम करना शुरू कर दिया. यह संयुक्त राज्य अमेरिका में वायरस के पहुंचने से पहले था. लक्ष्य चीन और दुनिया के अन्य हिस्सों में फैल रही एक नई बीमारी पर वैज्ञानिक जानकारी साझा करना शुरू करना था. डॉ. फ़ॉलि ने बताया कि इन चर्चाओं में सबसे अधिक संभावनाएं शामिल होंगी. शोधकर्ता होंगे “सबसे पहले जरूरत की पहचान करके शुरू करें,” उसने शुरू किया. अगला कदम कुछ संभावित परीक्षण विकल्पों को विकसित करना होगा, जानवरों में पहले परीक्षण करने पर विचार करें, और फिर मनुष्यों में. आखिरकार, डेवलपर्स को इन उत्पादों को बाजार में अनुमोदन प्राप्त करने के लिए एफडीए को विभिन्न अनुप्रयोगों को प्रस्तुत करना होगा. मार्च की शुरुआत तक यह नहीं हुआ कि राष्ट्रपति ट्रम्प ने पहला कदम उठाया जब वह शीर्ष दवा निर्माताओं के साथ मिले’ एक अमेरिकी वैक्सीन विकसित करने पर चर्चा करने के लिए अधिकारी.

The कोरोनोवायरस वैक्सीन विकसित करने के लिए समयरेखा इस साल लगातार न्यूजमेकर रहा है. एक वैक्सीन विकसित करने का वर्तमान रिकॉर्ड मम्प्स वैक्सीन के लिए चार साल है. बाजार में वैक्सीन लाने की प्रक्रिया में आमतौर पर लगभग दस साल लगते हैं. डॉ. एंथोनी Fauci भविष्यवाणी की “एक साल से डेढ़ साल तक” एक COVID वैक्सीन के लिए, एक त्वरित समय सारिणी के साथ भी. स्वास्थ्य और मानव सेवा विभाग का लक्ष्य (HHS) पहुंचाना है “300 एक सुरक्षित की मिलियन खुराक, जनवरी 2021 तक COVID-19 के लिए प्रभावी टीका” ऑपरेशन ताना गति के हिस्से के रूप में (व्यावसायिक मजदूरी सर्वेक्षण). OWS कई संघीय एजेंसियों की पहले कभी नहीं की गई साझेदारी है (सीडीसी सहित, एफडीए, राष्ट्रीय स्वास्थ्य संस्थान (एनआईएच) और पशु मामलों के विभाग) एक COVID वैक्सीन के तेजी से उत्पादन के लिए रक्षा विभाग के साथ समन्वय.

Pexels से Chokniti Khongchum द्वारा फोटो

डॉ. फैलि ने पारंपरिक रूप से एक वैक्सीन का उत्पादन करने में वर्षों का समय क्यों लगाया और तेजी से समय पर बाजार में कैसे लाया गया यह एक बड़ी जीत होगी. “चरण मुख्य रूप से यह सुनिश्चित करने के लिए हैं कि टीका सुरक्षित और प्रभावी दोनों है. पहला कदम व्यापक अनुसंधान का संचालन करना है, वायरस के आनुवंशिक अनुक्रम को तोड़ना, व्यवहार्य लक्ष्यों की पहचान करना. आगे, हम वैक्सीन खुद विकसित करते हैं।” ऊपर 100 वर्तमान में टीका उम्मीदवारों का विकास चल रहा है; 14 होनहार अभ्यर्थियों को संकुचित कर दिया गया 7, जिसे प्रारंभिक चरण के नैदानिक ​​परीक्षणों के लिए आगे बढ़ने की अनुमति दी गई थी. इस चरण में, वैज्ञानिकों ने लैब जानवरों पर परीक्षण किया. अगर टीका उन परीक्षणों से गुजरता है, टीम मानव नैदानिक ​​परीक्षणों की ओर बढ़ती है, तीन चरणों में टूट गया. डॉ. फालि विस्तृत, “चरण एक वह जगह है जहां हम सुरक्षा के लिए स्क्रीनिंग कर रहे हैं. यह आमतौर पर रोगियों के एक छोटे समूह में किया जाता है. इस चरण में, हम यह सुनिश्चित करते हैं कि वैक्सीन के साथ कोई सुरक्षा मुद्दे या खतरे न हों. यह आमतौर पर के बीच है 20-80 रोगियों, एक छोटा मूल्यांकन समूह. चरण दो वह जगह है जहां हम प्रभावकारिता का मूल्यांकन कर रहे हैं. हम लोगों के एक छोटे समूह में वैक्सीन का परीक्षण कर रहे हैं जो संक्रमण के जोखिम में हो सकते हैं. आप इसे ऐसे लोगों के एक छोटे समूह के रूप में भी देख सकते हैं जो उम्र या लिंग जैसी समान विशेषताओं के समूह को साझा करते हैं, जनसंख्या की तरह वैक्सीन का उद्देश्य है. इस चरण में, हम मुख्य रूप से यह निर्धारित कर रहे हैं कि वैक्सीन उस उद्देश्य के लिए काम करता है जो इसका उद्देश्य है. आमतौर पर हमारा चरण दो परीक्षण हमारे चरण एक परीक्षण से बड़ा होता है. चरण तीन सुरक्षा और प्रभावकारिता के लिए अंतिम पुष्टि है. यहां लोगों के एक बड़े समूह का परीक्षण कर रहे थे और दुष्प्रभावों की निगरानी कर रहे थे. चरण तीन अन्य परीक्षण समूहों की तुलना में बड़ा है, जैसा कि हम आकार में बनाते हैं।”

और क्या होता है अगर एक टीका तीन चरण को साफ करता है? परिणामों का एक और लंबा विश्लेषण है, डॉ. फालि शेयर किया. “बाद में हमें विश्वास है कि टीका काम करता है और यह सुरक्षित है, अगला कदम सामान्य उपयोग में बड़े पैमाने पर उत्पादन के लिए अनुमोदन है. वास्तव में चरण चार नैदानिक ​​परीक्षण है जो वैक्सीन के बाजार में जाने के बाद होता है. इसे पोस्ट-मार्केटिंग सर्विलांस के रूप में जाना जाता है, व्यापक रूप से जारी होने के बाद दवा की निरंतर निगरानी. एक बार जब हमारे पास सामान्य आबादी होगी, लाखों लोग, वैक्सीन का उपयोग करना, हम कुछ टिप्पणियों को देख सकते हैं जो हमारे छोटे नैदानिक ​​परीक्षणों में नहीं हुई थीं. वैक्सीन के बाद हम विश्व स्तर पर या मोटे तौर पर इसका उपयोग करते हैं, हम इन टिप्पणियों को देख सकते हैं और इसे जारी करने के बाद उत्पाद की निरंतर सुरक्षा और निगरानी सुनिश्चित करने के लिए उन्हें रिपोर्ट कर सकते हैं।” टीके के विकास में शामिल सभी चरणों और चरणों को ध्यान में रखते हुए, यह स्पष्ट है कि शुरू से आखिर तक दस साल कैसे बीत सकते हैं.

सभी दवाएं या टीके फिनिश लाइन नहीं देखते हैं. एक के अनुसार 2018 एमआईटी स्लोन स्कूल ऑफ मैनेजमेंट से अध्ययन, लगभग 33.4 नैदानिक ​​परीक्षणों में संक्रामक रोगों के लिए टीके का प्रतिशत अंततः एफडीए से अनुमोदन जीतता है. असफलता का प्राथमिक कारण लागत है. डॉ. फली ने बाजार में एक दवा लाने के लिए आवश्यक धन की खगोलीय राशि का उल्लेख किया. “दवा के विकास पर एक अध्ययन में बताई गई औसत लागत का एक मूल्य उद्धृत किया गया $985 दस लाख, लेकिन यह तक हो सकता है $2.6 अध्ययन की प्रकृति या अवधि के आधार पर अरब।” कांग्रेस ने इस बारे में विनती की $10 COVID वैक्सीन में डेटा विश्लेषण और विकास के साथ कंपनियों की मदद करने के लिए अरब. सरकारी धन के पीछे का विचार एक वैक्सीन या उपचार करना है जो अमेरिकी लोगों के लिए सस्ती हो. अनुसंधान की सार्वजनिक निधि भी एक प्रक्रिया का एक नया स्तर है जो आमतौर पर निजी कंपनियों के लिए आरक्षित होती है. टीकों की खुराक का उत्पादन करने के लिए कंपनियों को प्रेरित करने से वित्तीय जोखिम का बोझ दूर हो जाता है जो सफलता की सबसे बड़ी बाधा है — एक जगह के रूप में जाना जाता है “मौत की घाटी” दवा अनुसंधान में. यह वह बिंदु है जहां धन की कमी अनुसंधान या खोज को क्लिनिकल परीक्षणों को खत्म करने से रोकती है 65% वैक्सीन की प्रगति.

संयुक्त राज्य अमेरिका टीकाकरण करने वाले उम्मीदवारों का विकास करने वाले कई देशों में से एक है. विश्व स्वास्थ्य संगठन वैज्ञानिकों और स्वास्थ्य भागीदारों के साथ काम कर रहा है 90 देशों की गारंटी करने के लिए तेजी से, निष्पक्ष, और दुनिया भर में COVID-19 टीकों के लिए समान पहुंच. लक्ष्य सुरक्षित दो बिलियन खुराक देने का है, के अंत तक प्रभावी टीके 2021. वर्तमान में, चीन और रूस में प्रायोगिक संस्करणों को चरण तक पहुंचने की सूचना दी गई है 3 परीक्षण चरण. ये टीके अलग-अलग हैं कि वे कोरोनोवायरस पर कैसे हमला करते हैं. वैज्ञानिक और चिकित्सा समुदायों में आम सहमति है कि COVID के लिए कई टीके होंगे. “इस समय यह कहना मुश्किल है कि अंतर क्या होगा क्योंकि इतने सारे टीके विकास के प्रारंभिक चरण में हैं,” अतिरिक्त डॉ. Falli. अंत में, विभिन्न आयु समूहों या जनसांख्यिकी में वैश्विक आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए कई टीकों का उत्पादन करने के लिए सबसे अच्छा परिणाम है. “जब तक हमारे पास एक टीका है, सोशल डिस्टन्सिंग, मास्क पहने हुए, और बार-बार हैंडवॉशिंग करना सबसे महत्वपूर्ण कदम है जो हम वायरस से खुद को बचाने के लिए उठा सकते हैं,” निष्कर्ष निकाला गया डॉ. Falli.

माइकल Arce द्वारा लिखित, हार्टटॉक के मेजबान, कैपिटल कार्डियोलोजी एसोसिएट्स द्वारा प्रस्तुत